ಪ್ರತಿ ಮಾದರಿ ಮತ್ತು ಏಜೆಂಟ್ ನೋಂದಾಯಿತ, ವರ್ಗೀಕೃತ ಮತ್ತು ನಿಗಾದಲ್ಲಿ.

ನೋಂದಣಿಯಿಲ್ಲದೆ ಯಾವುದೂ ಚಲಿಸುವುದಿಲ್ಲ.

ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುವ ಘಟಕಗಳಿಗೆ ಮುಂಚಿತವಾಗಿಯೇ ಅನುಮತಿ ಬೇಕು.

ಉತ್ಪಾದನೆಯಲ್ಲಿ ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಿದ ಯಾವುದೇ ಘಟಕವು ಅನುಮೋದಿತ ಯೋಜನೆಯಡಿಯಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ; ಆ ಯೋಜನೆ ಮಾರ್ಪಾಡು ಪ್ರೊಟೊಕಾಲ್, ಯಾವ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತಾ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯೊಳಗೆ ಬದಲಾವಣೆಗೆ ಹೊಸ ಅಧಿಕಾರ ಬೇಕಿಲ್ಲವೋ ಆ ವ್ಯಾಪ್ತಿ, ಅದನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುವ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ, ಮತ್ತು ಉಲ್ಲಂಘನೆಯಾದಾಗ ತಂತಾನೇ ನಡೆಯುವ ರೋಲ್‌ಬ್ಯಾಕ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಅಂತಹ ಯೋಜನೆಯಿಲ್ಲದೆ, ನಿರಂತರವಾಗಿ ಕಲಿಯುವ ಸಾಧನವನ್ನು ಕಾನೂನುಬದ್ಧವಾಗಿ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ತರಲಾಗದು.

ಈ ಕಾರಣಕ್ಕಾಗಿಯೇ ಪ್ಲಾಟ್‌ಫಾರ್ಮ್ ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸಿದ ಮಾದರಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ಮಿಸಿದರೂ ಬಳಸದ ಬದಲಾವಣೆ-ನಿಯಂತ್ರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯೊಂದಿಗೆ ಆರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ. ಅದನ್ನು ನಂತರ ನಿರ್ಮಿಸುವುದೆಂದರೆ ಈಗಾಗಲೇ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಬಳಕೆಯಲ್ಲಿರುವ ಪ್ರತಿ ಮಾದರಿಯನ್ನೂ ಮತ್ತೆ ವ್ಯಾಲಿಡೇಟ್ ಮಾಡಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.